Друаликс


Рецептурный

Инструкция на русском

Инструкция на узбекском

Друаликс нормализует болевой порог на некоторых экспериментальных моделях нейропатической и воспалительной боли и уменьшает выраженность болевых ощущений на модели хронической боли.

Состав

Одна кишечнорастворимая капсула содержит:

активное вещество: дулоксетина гидрохлорид 33.679 мг или 67.358 мг (эквивалентно дулоксетину 30 мгили 60 мг соответственно)

вспомогательные вещества: сахар-рафинад, гипромеллоза, сахароза, тальк, гипромеллозы фталат, триэтилцитрат.

желатиновая оболочка для дозировки 30 мг: корпус: титана диоксид (Е171), желатин.

крышечка: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин. желатиновая оболочка для дозировки 60 мг:

корпус: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), железа(Ш) оксид желтый (Е172), желатин. крышечка: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

Показания к применению

Взрослые:

  • большое депрессивное расстройство (или клиническая депрессия);
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • болевой синдром при диабетической периферической нейропатии.

Способ применения

Применять строго по назначению врача!

Для приема внутрь, не зависит от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя открывать капсулу и смешивать содержимое капсулы с пищей или жидкостями.

Большое депрессивное расстройство (БДР): рекомендованная начальная и поддерживающая доза препарата Друаликс составляет 60 мг 1 раз в день. Оценка безопасности и эффективности доз от 60 мг до максимальной дозы 120 мг в сутки не подтвердила преимуществ увеличения дозы пациентам, не отвечающим на начальную дозу. Антидепрессивный эффект обычно отмечается через 2-4 недели лечения, затем для профилактики рецидива рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких месяцев. У пациентов, отвечающих на терапию препаратом Друаликс и имеющих в анамнезе рецидивы депрессии, рекомендуется длительная терапия препаратом в дозе от 60 до 120 мг вдень.

Гзнерализованное тревожное расстройство (ГТР): начальная доза составляет 30 мг один раз в сутки. У пациентов с недостаточным ответом, возможно увеличение дозы до 60 мг — обычной поддерживающей дозы для большинства пациентов. У пациентов с сопутствующей клинической депрессией, начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг один раз в сутки. У пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг, может быть целесообразным увеличение дозы до 90 мг или 120 мг (с учетом клинического ответа и переносимости). Во избежание рецидива, после достижения ответа на терапию, рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких месяцев.

Болевой синдром при диабетической периферической нейропатии (ДПН): начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг один раз в сутки. Применение доз от 60 мг до 120 мг в сутки (разделенных на равные дозы) показала, что концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью, поэтому у некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг/сутки, может отмечаться улучшение при применении более высокой дозы. Реакция пациента на терапию должна оцениваться после 2 месяцев лечения. У пациентов с недостаточным первоначальным ответом, дополнительная реакция после этого срока маловероятна. Оценку клинического эффекта следует проводить регулярно (не реже чем один раз в три месяца). Так как диабет часто осложняется заболеваниями почек, терапия пациентов с нарушением функции почек должна начинаться с более низкой дозировки препарата Друаликс и ее повышение должно проводиться постепенно.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет: из-за недостаточного опыта применения, препарат не применяется у детей младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста: не рекомендуется корректировка дозы для пожилых пациентов только
на основании возраста, однако следует соблюдать осторожность при назначении дозировки препарата Друаликс в дозе 120 мг в день при клинической депрессии или ГТР, данные по которым ограничены.

Пациенты с нарушением функции печени: не рекомендуется назначать пациентам с заболеваниями печени с печеночной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) не требуется. Не рекомендуется применение препарата Друаликс у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренсе креатинина <30 мл/мин).

Синдром отмены, наблюдаемый при прекращении лечения препарата Друаликс: необходимо избегать резкого прекращения лечения, снижение дозы необходимо проводить постепенно в течение 1 — 2 недель. В случае появления симптомов непереносимости, после снижения дозы препарата или прекращения лечения, можно возобновить прием в ранее назначенной дозировке. Далее можно продолжить снижение дозировки, но более медленно.